“近年來，我國生命健康領域科技創(chuàng)新、標準化發(fā)展均取得了一定的進步，但兩者在相互促進、相互推動方面仍有較大局限。”全國人大代表、中科院院士李林告訴記者，最大的局限在于支撐真實世界研究的標準體系尚未建立。
李林說，真實世界數(shù)據(jù)涉及個人信息、人口健康信息、生物醫(yī)學大數(shù)據(jù)及人類遺傳資源信息等不同屬性的數(shù)據(jù)，真實世界研究涉及數(shù)據(jù)安全法、網(wǎng)絡安全法、生物安全法等相關的法律合規(guī)要求，真實世界證據(jù)相關的標準體系聯(lián)動實驗室研究、臨床研究、疾控實踐等多方的相關主體，其復雜性、系統(tǒng)性、艱巨性和長期性都要求有完善的標準體系來促成多方的協(xié)同創(chuàng)新，才能使創(chuàng)新資源得到最合理分配、最充分利用。“然而，相關標準體系的缺失，使得我國尚未發(fā)揮出14億人口大國的真實世界研究優(yōu)勢。”
此外，我國還面臨生命健康專利標準化的路徑不明晰、生命健康科技評價中的標準產(chǎn)出比重不足等問題。近年來，“破四唯”已成為各方共識，但在生命健康領域的“立新標”中，標準化成果作為衡量科技創(chuàng)新的重要產(chǎn)出，尚未得到廣泛重視。
李林認為，這種短板導致未能最佳發(fā)揮科技評價的“指揮棒”作用引導創(chuàng)新方向。為此，他建議，針對上述三個問題的解決方案入手，推動標準化與科技創(chuàng)新互動發(fā)展，提升生命健康基礎研究和成果轉(zhuǎn)化的能級。
一是布局真實世界研究的標準體系創(chuàng)制。圍繞真實世界研究的應用場景，由衛(wèi)健、科技、工信等部門聯(lián)合創(chuàng)制或完善人類樣本相關的標準，構建相互兼容、互聯(lián)互通的標準體系，以此為基礎支撐引導創(chuàng)新資源的有效配置，形成推進科技創(chuàng)新的強大合力，促進科學統(tǒng)籌、集中力量、優(yōu)化機制、協(xié)同攻關，最大限度地激發(fā)各類創(chuàng)新主體的潛能、釋放各類創(chuàng)新主體的活力。
二是以“標準必需專利”制度完善為切入點，探索生命健康領域的“專利標準化”發(fā)展路徑。在生命健康領域的政產(chǎn)學研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新活動中，對標國際規(guī)則、國際標準、國際專利布局，完善標準專利聲明制度、評估體系、許可原則等，在此基礎上完善技術轉(zhuǎn)化中標準與專利結(jié)合的路徑，提高技術轉(zhuǎn)化水平和效率，進而推動生命健康領域全方位、深層次、廣領域的科技開放治理協(xié)同。
三是重視標準化成果產(chǎn)出在多元化科技成果評價指標體系中的作用。在國家重點研發(fā)計劃的立項、實施和結(jié)題的過程中，以及科研機構、科技人才評價的過程中，一方面將高水平標準與高質(zhì)量論文、高價值專利并列作為重大科技成果產(chǎn)出的形式之一，另一方面注重高質(zhì)量論文、高價值專利、高水平標準的融合評價，以此提高成果評價的規(guī)范化水平，解決分類評價體系不健全以及評價指標單一化等問題。
來源：文匯報
作者：許琦敏
責任編輯：任荃
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